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行政院衛生署
JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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初審案複審案變更案期中報告結案報告UP通報其 它NHRI/ JIRB/ C-IRB/ NRPB暫停或終止
檔案名稱更新日期
01.初審案-送審文件清單 2017/5/11
02.初審案申請表 2017/5/15
03.中文摘要 2017/5/11
04.英文摘要 2017/5/11
05.計劃書(範本) 2017/5/11
06-1.臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用) 20170724 2017/8/7
06-2.新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用)20140324 2017/5/11
06-3.基因學研究之受檢者同意書 (可視需要使用)20170724 2017/8/7
06-4.問卷研究受訪者同意書 (可視需要使用)20140324 2017/5/11
06-5.匿名問卷研究說明書 (可視需要使用)20140324 2017/5/11
06-6.兒童版受試者同意書範本(可視需要使用)20160429 2017/5/11
06-7.個案報告病人資料提供同意書 (可視需要使用)20170420 2017/5/11
07.免除或改變知情同意檢核表 2017/5/11
08.受試者招募廣告申請表20160429 2017/5/11
09.研究成員保密協議書 2017/5/11
10.研究人員財務利益衝突申報表 2017/5/16
11.簡易審查範圍查檢表(可視需要使用) 2017/5/11
12.護理部協同計劃研究案審查通過證明單(可視需要使用) 2009/5/23
13.資料及安全性監測計畫書(可視需要使用)20140324 2017/5/11
14.試驗藥品或疫苗簡介資料表(可視需要使用) 2017/5/11
15.醫療器材或醫療器材合併新醫療技術簡介資料表(可視需要使用) 2017/5/11
16.醫療技術簡介資料表(可視需要使用) 2017/5/11
已繳費通知單(20160215起適用) 2016/2/18
主持人、協同主持人及研究人員 資格 2014/4/9
委託彰化基督教醫院人體試驗委員會審查協議書(可視需要使用) 2014/4/9

 
 
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