彰基首頁 聯絡我們 申訴及諮詢專區 Q&A HOME SITEMAP RSS
公告事項委員會簡介作業流程相關表格相關法規相關連結
 
帳 號:
密 碼:
          
 
行政院衛生署
JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
 現在位置:略過巡覽連結首頁 > 相關法規


人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 (2012 年 08 月 17 日)
人體研究倫理政策指引(2007年7月17日衛署醫字第0960223088號公告)
人體研究法(2011 年 12 月 28 日)
人體生物資料庫管理條例 (2012 年 08 月 08 日)
人體生物資料庫設置許可管理辦法(2011 年 01 月 31 日)
人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 (2010 年 09 月 08 日)
醫療法 (2017 年 05 月 10 日)
藥事法(2017 年 06 月 14 日)
人體試驗管理辦法 (2016 年 04 月 14 日)
藥品優良臨床試驗準則 (2014 年 10 月 23 日)
個人資料保護法(2015 年 12 月 30 日)
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 (2012 年 07 月 05 日修正)
研究用人體檢體採集與使用注意事項 (2006 年 08 月 18 日修正)
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 (2012年07月05日)
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 (2012年07月05日)
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則 (2001 年 11 月 22 日修正)
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法 ( 2017 年 03 月 14 日 )
人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例
人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法 ( 2005 年 07 月 12 日 )
個人資料保護法施行細則 ( 2016 年 03 月 02 日)
生物檢體輸入輸出作業要點 ( 2012 年 01 月 05 日 )
醫療法施行細則 ( 2010 年 03 月 12 日 )
醫療器材管理辦法 ( 2017 年 07 月 25 日 )
醫療器材查驗登記審查準則 ( 2017 年 03 月 30 日 )
藥事法施行細則 ( 2016 年 09 月 28 日 )
藥物樣品贈品管理辦法 ( 2003 年 04 月 30 日 )
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則 ( 2015 年 03 月 06 日 )
藥品臨床試驗計畫書主要審查事項 ( 2004 年 02 月 18 日 )
新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範 ( 2002 年 10 月 21 日 )
「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」
醫療器材優良臨床試驗作業規範 (2015 年 10 月 19 日 )
赫爾辛基宣言(英文版)-Oct 2008
ICH E6-GCP
赫爾辛基宣言(中文版)-2008年
FDA regulations, 21 CFR 50 (Protection of Human Subjects) and 21 CFR 56 (Institutional Review Board)
FDA regulations, 21 CFR 312 (Inestigational New Drug Application )
FDA regulations, 21 CFR 812 (Inestigational Device Exemptions )
Belmont_Report (April 18, 1979)
US DHHS regulations, 45 CFR part 46,July 14, 2009
Nuremberg_Code 1949
WMA Declaration of Helsinki Oct 2013


 
 
建議使用瀏覽器IE4 & Netscape 4.5 以上版本/ 最佳瀏覽畫面設定 800*600
04-7238595 分 機4077 電 話:04-7238595 分 機8441、8442 地 址:彰化市建寶街20號(福懋大樓4樓)
電子信箱:d9065@cch.org.tw
隱私權保護政策 及 資訊安全政策宣告
網站更新日期: 107/4/16 瀏覽人數: 649949