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行政院衛生署
JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 (2012 年 08 月 17 日)
人體研究倫理政策指引(2007年7月17日衛署醫字第0960223088號公告)
人體研究法(2011 年 12 月 28 日)
人體生物資料庫管理條例 (2012 年 08 月 08 日)
人體生物資料庫設置許可管理辦法(2011 年 01 月 31 日)
人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 (2010 年 09 月 08 日)
醫療法 (2014 年 01 月 29 日)
藥事法(2013 年 12 月 11 日)
人體試驗管理辦法 (2009 年 12 月 14 日)
藥品優良臨床試驗準則 (2010 年 07 月 19 日)
個人資料保護法(2010 年 05 月 26 日)
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 (2012 年 07 月 05 日修正)
研究用人體檢體採集與使用注意事項 (2006 年 08 月 18 日修正)
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 (2012年07月05日)
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 (2012年07月05日)
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則 (2001 年 11 月 22 日修正)
年老病患的藥品臨床試驗基準
感染症治療藥品臨床試驗基準
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準
核醫放射性藥品臨床試驗基準
植物抽取新藥臨床試驗基準
藥物樣品贈品管理辦法
赫爾辛基宣言(英文版)-Oct 2008
ICH E6-GCP
赫爾辛基宣言(中文版)-2008年
FDA regulations, 21 CFR 50 (Protection of Human Subjects) and 21 CFR 56 (Institutional Review Board)
FDA regulations, 21 CFR 312 (Inestigational New Drug Application )
FDA regulations, 21 CFR 812 (Inestigational Device Exemptions )
Belmont_Report (April 18, 1979)
US DHHS regulations, 45 CFR part 46,July 14, 2009
Nuremberg_Code 1949
WMA Declaration of Helsinki Oct 2013


 
 
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