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公告日期:106/8/8 |
【IRB重要訊息公告】新增「實地訪視」簡報範本 |
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依據SOP 022實地訪視監測，附件1實地訪視監測通知表第四項
四、實地訪視當日應準備資料：
1 主持人需準備臨床試驗之簡報電子檔一份(必要說明內容：研究目的、簡述研究方法、納入排除條件、收案現況、受試者同意書簽署版本、AE/SAE/UP/不遵從事件)，並口頭簡報約10分鐘【若無法出席，請安排代理人並說明理由】。
新增：實地訪視簡報範本，請相關人員依據此範本準備簡報。
路徑：相關表格 → 其他 → 07. 實地訪視簡報範本
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/4/26
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