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公告日期:112/8/11 |
【IRB重要訊息公告】標準作業程序修訂（第14.1版） |
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2023年第2次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議（2023/04/19）通過第14.0版標準作業程序（SOP）修訂如下：
1. SOP004人體試驗委員會的組成 (version 14.1)
2. SOP005保密和利益衝突與迴避管理 (version 14.1)
3. SOP006教育訓練 (version 14.1)
4. SOP008計畫書送審的管理 (version 14.1)
5. SOP013複審案 (version 14.1)
6. SOP015追蹤審查程序 (version 14.1)
7. SOP016暫停或終止及撤案的處理準則 (version 14.1)
8. SOP017結案報告 (version 14.1)
9. SOP020嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)之監測及通報 (version 14.1)
10 SOP029評估資料及安全性監測計畫之必要性(version 14.1)
11.SOP031免除或改變知情同意 (version 14.1)
12.SOP034非機構內之研究計畫 (version 14.1) |
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/4/26
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