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行政院衛生署
JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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 公告日期:106/8/8
  【IRB重要訊息公告】新增「實地訪視」簡報範本
依據SOP 022實地訪視監測,附件1實地訪視監測通知表第四項

四、實地訪視當日應準備資料:
1 主持人需準備臨床試驗之簡報電子檔一份(必要說明內容:研究目的、簡述研究方法、納入排除條件、收案現況、受試者同意書簽署版本、AE/SAE/UP/不遵從事件),並口頭簡報約10分鐘【若無法出席,請安排代理人並說明理由】。

新增:實地訪視簡報範本,請相關人員依據此範本準備簡報。
路徑:相關表格 → 其他 → 07. 實地訪視簡報範本

附 件:

 
 
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網站更新日期: 106/12/6 瀏覽人數: 618055