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【更新】試驗偏差記錄表,請依最新版本使用
2011/5/25
函轉 台灣受試者保護協會有關CITI Program使用方式相關事宜
2011/5/9
因應農曆年間,IRB收件及送審相關事宜
2011/1/17
【公告】為因應IRB施行電子審查措施,更新計畫案送審所需文件!
2010/12/16
99.12.13 FDA器字第0991616851號函:有關經本局核准執行在案之醫療器材臨床試驗計畫變更案,本局簡化復續審查程序,並自即日起實施。
2010/12/16
99.12.13 FDA器字第0991616297號函:有關國內醫療器材臨床試驗計畫審查之簡化程序並自即日起實施。
2010/12/16
【更新】未預期事件通報 Q & A
2010/7/26
【更新】簡易審查範圍查檢表,請依最新版本使用
2010/7/21
【預告】調整收費標準,自2010年8月1日起實施
2010/7/19
未預期事件通報 Q & A
2010/6/25
即日起,一般審查案之送審文件份數改為一式12份
2010/6/25
【更新】臨床試驗未預期不良事件通報須知
2010/6/25
即日起IRB只接受非預期可能相關之UP/AE
2010/6/21
更新受試者同意書內容,請依最新版本使用
2010/5/20
有關貴院建請本署暫緩施行人體試驗管理辦法第四條規定乙案,復如說明段,請 查照。
2010/2/9
公告:99年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議重要決議-主持人資格
2010/1/27
CITI操作說明
2010/1/14
行政院衛生署公告:「人體試驗管理辦法」
2009/12/18
IRB委員遴選辦法
2009/5/1
行政院衛生署公告:醫療法增修訂條文
2009/6/4
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