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行政院衛生署
JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
人體研究倫理政策指引(2007年7月17日衛署醫字第0960223088號公告)
人體研究法
人體生物資料庫管理條例
人體生物資料庫設置許可管理辦法
人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法
醫療法
藥事法
人體試驗管理辦法
藥品優良臨床試驗準則
個人資料保護法
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍
研究用人體檢體採集與使用注意事項
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例
人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法
個人資料保護法施行細則
生物檢體輸入輸出作業要點
醫療法施行細則
醫療器材管理辦法
醫療器材查驗登記審查準則
藥事法施行細則
藥物樣品贈品管理辦法
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
藥品臨床試驗計畫書主要審查事項
新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範
「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」
醫療器材優良臨床試驗作業規範
赫爾辛基宣言(英文版)
ICH E6-GCP
赫爾辛基宣言(中文版)-2008年
FDA regulations, 21 CFR 50 (Protection of Human Subjects) and 21 CFR 56 (Institutional Review Board)
FDA regulations, 21 CFR 312 (Inestigational New Drug Application )
FDA regulations, 21 CFR 812 (Inestigational Device Exemptions )
Belmont_Report (April 18, 1979)
US DHHS regulations, 45 CFR part 46,July 14, 2009
Nuremberg_Code 1949
WMA Declaration of Helsinki Oct 2013


 
 
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網站更新日期: 110/9/14 瀏覽人數: 354386