1. 醫療法第八條之人體試驗 1.1 領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。 1.2 最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。 1.3 最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。 1.4 曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任主持人。 2. 非醫療法第八條之人體試驗(如病歷回溯、問卷調查、訪談、行為觀察…等) 2.1 本院現職主治醫師。 2.2 本院現職住院醫師、研究員、副研究員、助理研究員、博士後研究。 2.3 本院現職醫事人員師級以上。 2.4 本院其他現職人員(含行政、社工、醫管、資訊、醫工、材料、生物科學技術…等)，得以簽呈經單位主管同意後方得申請。 2.5 非本院現職人員，欲於本院執行者，需有上述合適人員擔任研究團隊人員。 2.6 上述各類人員，須提出三年內曾受人體研究相關(含倫理)訓練九小時以上之證明。

可?考於96年4月12日衛署藥字第0960305954號函文。 對於已領有衛生福利部核發許可證之藥品，申請供學術研究用臨床試驗計畫，其使用劑量如於衛生福利部原核准範圍內者，得由試驗醫院人體試驗委員會依醫療法相關規定自行列管。 另外，由試驗主持人發起之學術研究用臨床試驗計畫，如試驗醫院人體試驗委員會本於權責審查顯有疑慮，或認屬顯有安全之虞者，得函送衛生福利部申請臨床試驗審查，此類學術研究用臨床試驗計畫成果報告，不得作為申請查驗登記之唯一依據，相關注意事項，請依據本署94年8月15日衛署藥字第0940327777號公告事項辦理。 至於其他非屬新療效試驗有關之學術研究，如涉及人體檢體採集，仍應依衛生福利部(衛生署)95年8月18日衛署醫字第0950206912號公告，制(訂)定之「研究用人體檢體採集與使用注意事項」辦理，並經研究單位人體試驗委員會審查，如研究單位無人體試驗委員會者，得委託其他人體試驗委員會審查。 資料來源:財團法人藥品查驗中心，臨床試驗審查(IND) FAQ

財務利益衝突申報期間，指從申報日起，過去一年是否有接受廠商贊助。例如申報日為2014年4月1日，期間則填寫西元2013年04月01日~西元 2014年 03月 31日。