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JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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初審案複審案變更案期中報告結案報告UP通報其 它NHRI/ JIRB/ C-IRB/ NRPB暫停或終止
檔案名稱更新日期
01.初審案-送審文件清單 (供參考,無須上傳) 2022/7/15
02.初審案申請表 (供參考,無須上傳) 2022/5/11
03.中文摘要 2017/5/11
04.英文摘要 2017/5/11
05.計劃書(範本) 20220708 2022/7/15
06-01.藥品臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用) 20220118 2022/2/4
06-02.臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用) 20220118 2022/2/4
06-03.新醫療器材臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用)20220118 2022/2/4
06-04.基因學研究之受檢者同意書 (可視需要使用)20220118 2022/2/4
06-05.問卷研究受訪者同意書 (可視需要使用)20220118 2022/2/4
06-06.匿名問卷研究說明書 (可視需要使用)20220118 2022/2/4
06-07.兒童版受試者同意書範本(可視需要使用)20160429 2017/11/1
06-08.個案報告病人資料提供同意書 (可視需要使用)20210505 2021/5/25
06-09.新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用)20220118 2022/4/4
06-10. 次世代基因定序 (NGS)研究發現之告知方式說明表(可視需要使用)20220118 2022/2/4
06-11. 次世代基因定序(NGS)研究結果之告知說明暨同意書(可視需要使用)20220118 2022/2/4
07.免除或改變知情同意檢核表 2022/5/11
08.受試者招募廣告申請表 (可視需要使用) 20220708 2022/7/15
09.研究成員保密協議書 2022/7/15
10.研究人員財務利益衝突申報表 2022/7/15
11.簡易審查範圍查檢表(可視需要使用) 2022/5/11
12.護理部協同計劃研究案審查通過證明單(可視需要使用) 2018/4/26
13.資料及安全性監測計畫書(可視需要使用) 2022/5/11
14.試驗藥品或疫苗簡介資料表(可視需要使用) 2022/5/11
15.新醫療器材或新醫療器材合併新醫療技術簡介資料表(可視需要使用) 2022/5/11
16.新醫療技術簡介資料表(可視需要使用) 2022/5/11
17. 醫療器材管理計畫 2022/5/11
18.病歷回溯資料收集表(20220708起適用) 2022/7/15
主持人、協同主持人及研究人員 資格 2022/5/10
回溯性病歷資料研究案申請 流程圖 2022/2/10
委託彰化基督教醫院人體試驗委員會審查協議書(可視需要使用)20220426 2022/5/10
創新育成研發中心協助擬約流程 2022/2/10
繳費通知單(20220708起適用) 2022/7/15

 
 
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網站更新日期: 111/8/16 瀏覽人數: 499297