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JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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 公告日期:104/6/4
  【IRB重要訊息公告】標準作業程序修訂
2015年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議通過標準作業程序(SOP)修訂如下:
1.新增SOP 039 緊急治療之審查 (version 6.0)
2.修訂SOP 005 保密和利益衝突與迴避管理 (version 6.0)
3.修訂SOP 008 計畫書送審的管理 (version 6.0)
4.修訂SOP 009 研究案初審審查重點及意見表的使用 (version 6.0)
5.修訂SOP 010 初審案(簡易審查、一般審查)  (version 6.0)
6.修訂SOP 014 變更案 (version 6.0)
7.修訂SOP 015 追蹤審查程序 (version 6.0)
8.修訂SOP 017 結案報告 (version 6.0)
9.修訂SOP 028 會議程序與紀錄 (version 6.0)
10.修訂SOP 032 社區研究、易受傷害及決定能力缺乏之受試者保護 (version 6.0)
11.修訂 臨床試驗受試者同意書 (version 6.0)
附 件:

 
 
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