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公告日期:105/2/16 |
【IRB重要訊息公告】受試者同意書範本及標準作業程序修訂(第06.1-06.2版) |
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2016年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議(2016/01/21)通過受試者同意書範本及第06.1-06.2版標準作業程序(SOP)修訂如下:
1. 07-1臨床試驗受試者同意書範本(2016.Jan 21 . IRB聯合會議通過版)
2. SOP005 保密和利益衝突管理 (ver 06.1)
3. SOP010 初審案(簡易審查、一般審查)(ver06.2)
4. SOP013 複審案(version06.1)
5. SOP015 追蹤審查程序(ver06.2)
6. SOP017 結案報告 (ver 06.2)
7. SOP022 實地訪視監測(version06.1)
8. SOP023 不遵從(含試驗偏差違規)事件通報及處理辦法(version06.1)
(原主題:試驗偏差/背離、不遵從及突發(未預期)事件通報及處理辦法)
9. IRB SOP028 會議程序與記錄 (ver 06.1)
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/7/5
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