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JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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 公告日期:111/2/4
  【IRB重要訊息公告】標準作業程序 及 病歷回溯資料收集表 修訂
2022年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議(2022/01/18)通過第12.1版標準作業程序(SOP)及 病歷回溯資料收集表 修訂如下:
1. SOP 008 計畫書送審的管理 (version 12.1)
2. SOP 010 初審案(簡易審查、一般審查) (version 12.1)
3. SOP 022 實地訪視監測 (version 12.1)
4. 病歷回溯資料收集表 (20220204起適用)

即日起相關案件申請,請使用最新病歷回溯資料收集表。
附 件:

 
 
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