|
|
|
 |
現在位置:
|
 |
|
公告日期:113/2/23 |
【IRB重要訊息公告】「修改醫療器材SAE通報範圍」 |
 |
2024年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議（2024/01/31）決議「修改醫療器材SAE通報範圍」
醫療器材研究：原本通報範圍為非預期嚴重不良事件(SAE)，修改為嚴重不良事件(SAE)。
依據醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 68 條
臨床試驗發生嚴重不良事件，或有導致嚴重醫療器材不良反應之虞者，試驗主持人應即通知臨床試驗機構、試驗委託者及審查會，並提出詳細書面報告。
自即日起實施，敬請配合。
|
附 件:
SAE.png |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
 |
| |
| 建議使用瀏覽器IE4 & Netscape 4.5 以上版本/ 最佳瀏覽畫面設定 800*600 |
 電 話：04-7238595 分 機8441、8442
地 址：彰化市建寶街20號(蘭醫師大樓4樓)
電子信箱：d9065@cch.org.tw |
| 隱私權保護政策 及 資訊安全政策宣告 |
|
網站更新日期:
113/12/4
瀏覽人數:
1030240 |
|
|
|
|